核心概念
组合梳理 (Clean-Up)
对您的 FDA 器械列名进行受控审核和补救。重点是删除重复项、注销非活跃列名并修正产品代码。
可防御的追溯性
建立审计追踪记录变更的时间和原因。确保在 FDA 查询中，数据的更新是透明且可解释的。
服务方案 (Coverage Options)
梳理工作取决于列名数量。我们提供透明的阶段性方案。
如果不梳理，会发生什么？
- ⚠ 进口障碍: 过时的条目常导致海关扣留，延误交付。
- ⚠ 审计漏洞: FDA 现场审计发现记录与实际不符，引发 483。
BRS 的专业支持
我们不仅修改数据，更确保每一项更新都有理可据，符合商业目标。
需要清晰且审计就绪的 FDA 数据资产吗？
由专家主导的梳理，让您的 FDA 记录经得起任何审查。
常见问题 (FAQs)
梳理工作会影响我目前的发货吗？
通过精细计划，梳理会通过提高数据准确性来降低风险。我们会在变更前与供应链团队充分沟通。
“注销”和“删除”记录有什么区别？
在 FDA 体系中通常涉及受控注销。目标是建立洁净足迹，同时保留可解释的历史。