核心服务 · 中国制造商专版

FDA 企业注册与账户设立服务 (Registration & Set-Up)

严谨的账户结构与合规记录，确保商业化进程从一开始就建立在稳固的基础上，避免重复劳动。

FDA 企业注册是许多首次进入美国市场的企业最容易浪费时间的地方——通常由于职责划分不清或数据准备不充分。Beacon Regulatory Services LLC (BRS LLC) 以严谨的结构为您设立 FDA 账户足迹，帮助您避开合规漂移或临阵磨枪的窘境。

核心概念

企业注册 (Establishment Registration)

作为向美国出口的器械企业，您在 FDA 的官方身份记录。必须年度更新以反映最新的厂址及职责变化。

账户设立 (Account Set-Up)

规范化设立您的 FURLS 账户及权限。通过严谨的角色分配，确保列名操作具备审计追踪能力。

服务方案 (Coverage Options)

费用根据厂址数量及复杂程度而定。规费需直接支付给 FDA。

适用于单一厂址，结构简单。

定制费用 (Setup)

更短的时间线，更严密的治理。

加急处理 (Pace)

复杂结构或多个法律实体。

项目制 (Scope)

通过严谨、可审计的初始设立，为您未来的美国业务增长夯实合规基础。